迈向国际高端市场 我国医疗器械越来越有底气

2019年08月28日 暂无评论

迈向国际高端市场 我国医疗器械越来越有底气

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手术后远程诊疗,是我国治疗帕金森症中的一项创新功能。随着中国网络科技的快速发展,远在千里之外甚至身处异国的帕金森患者,只要在有WiFi或4G网络和一台电脑的情况下,就可以接受手术后远程诊疗

看病难看病贵,高端优质医疗资源稀缺,一直是人们对中国医疗的普遍印象,很多中高收入群体倾向于海外寻药问诊。不过,随着我国经济实力的增强,对医疗投入的重视等,我国医疗技术已开始底气十足地迈向国际高端医疗市场,日益惠及全球患者。

脑深部电刺激术是顶尖科技应用于临床的典型代表,我国从20世纪90年代末即开始引进此项技术,但由于外国公司对该项技术的垄断,导致价格一直居高不下。多年来,昂贵的治疗费用,让许多患者望而却步。可喜的是,我国研究团队通过艰苦攻关,终于打破技术壁垒,不仅自主研发出稳定、有效且高性价比的脑起搏器,还形成了脑起搏器等神经调控技术的自主知识产权体系。

1、自主掌握脑起搏器技术至关重要

很多人都知道心脏起搏器,但对于脑起搏器,多数人就比较陌生了。

大脑也需要起搏吗?有什么作用?

脑起搏器也称为脑深部刺激器,它是一种直接作用于神经中枢的装置,主要用来治疗帕金森病等神经系统疾病。

帕金森病是一种多发于中老年人的神经系统变性疾病,症状表现为动作缓慢,手脚或身体的其他部分震颤,身体失去柔软性、变得僵硬等。该病会导致患者生活不能自理,给患者和家庭带来巨大的身心痛苦和经济负担。据统计,当前我国约有250万名帕金森病患者,这一数字会随着社会老龄化的进程不断增长。据估计,到2030年,我国的帕金森病患者人数将占到全球患者总数的一半。

对于帕金森病的治疗,目前有3种方法:药物、毁损手术、脑深部刺激。其中,脑深部刺激治疗安全、可逆,疗效确切,是国际公认的最佳外科疗法。患者通过手术植入脑起搏器,能有效缓解肢体震颤、僵直的症状,大大提高生活质量。一般脑起搏器包括脉冲发生器、延长导线和电极三个基本部件,电极植入脑内,脉冲发生器植于胸前皮下,延长导线在皮下连接脉冲发生器和电极。脑起搏器产生高频电刺激脉冲,通过电极对大脑深部产生作用,抑制帕金森病患者过度兴奋的神经元,从而发挥作用。同样影响人数巨大的神经系统疾病还有癫痫、疼痛、阿尔茨海默病等。我国可以采用这种疗法的疾病患者,包括帕金森病、癫痫、疼痛、抑郁、戒毒等患者总数高达6000万人。

脑起搏器是顶尖科技应用于临床的典型代表,我国从20世纪90年代末即开始引进此项技术,然而,由于外国公司对该项技术的垄断,导致价格一直居高不下。多年来,昂贵的治疗费用,让许多患者望而却步。因而,尽快掌握脑起搏器技术,研发出具有自主知识产权的产品无疑是极其重要的。

2、国产化约给每位患者节省11万元

为让更多的中国患者负担得起这种有效治疗,99彩票平台在线注册在已故中国神经外科开拓者和创始人之一的王忠诚院士指导下,清华大学研究团队与北京天坛医院等机构开展合作,通过艰苦攻关,终于打破技术壁垒。同时,将科研、临床试验和产业化紧密结合,此举使我国成为全球除美国以外,唯一能够研发、生产和大规模临床应用脑起搏器的国家。

早在2000年,清华大学研究团队就开始了对脑起搏器的研究,2003年开始工程化研制,从2006年开始,中国将脑起搏器的研发纳入了国家科技支撑计划中,并支持清华大学研究团队成立了神经调控技术国家工程实验室。2013年,他们研制的单通道脑深部电刺激器获得了国家颁发的医疗器械注册证,2014年,双通道脑深部电刺激器和双通道可充电脑深部电刺激器也获得了国家医疗器械注册证。经过北京天坛医院牵头的临床试验,先后于2013年和2016年获得脑起搏器和迷走神经刺激器的产品注册证,从而打破了国外公司的技术垄断。

我国自主研发生产的脑起搏器,不仅具有稳定、优良的临床效果,还大大降低了治疗费用,平均给每个患者节省11万元。不仅如此,脑起搏器的国产化,除了能造福帕金森病患者,还能作为研究工具,认识大脑疾病的机制。脑起搏器的研制成功,使我国走在脑功能疾病和相关脑科学研究领域的前列。

截至2017年年底,团队共申请专利240项,形成了脑起搏器等神经调控技术的自主知识产权体系。

需要强调的是,神经调控技术产品的国产化,更在技术上体现出后发优势。远程程控、变频刺激、3.0T核磁兼容……一项项创新,已经开始走在世界前列。从跟踪学习到技术引领,我国在神经调控领域取得的成绩,是中国高科技制造力量的杰出代表,为我国乃至全球的帕金森病、肌张力障碍、癫痫等众多神经系统疾病的患者打开了希望之门。

3、我国高端医疗器械惠及多国患者

走向国际化,就必须经得起考验,还需要得到国际权威机构的认可,这也就是说,我国高端医疗器械走出去要取得通行证。

2016年10月,由清华大学和北京品驰医疗设备有限公司联合自主研发的脑起搏器系统,经全球顶尖认证机构英国标准协会权威审核,通过欧盟CE认证并获颁证书。这是目前国内首个获得CE认证的脑起搏器系统,标志着清华脑起搏器系统在安全、可靠、有效等方面,已经完全达到国际标准的要求,并已经具备进入国际发达国家市场的能力和资格。

2017年6月,一名巴基斯坦的帕金森病患者,在拉合尔的奥马尔(Omar)医院,接受了脑深部电刺激手术。手术采用的脑起搏器,正是我国研发生产的。

该患者55岁,被诊断为帕金森病已有12年,适合采用脑起搏器进行治疗,但受巴基斯坦经济发展水平和医疗条件限制,一直未能如愿。在了解到我国的脑起搏器获得CE认证之后,负责此次手术的医生于2017年3月份带领团队赴北京天坛医院参加了首届脑深部电刺激术国际培训班,详细了解了此项手术的适应症、手术流程和注意事项等,为引进清华脑起搏器到巴基斯坦奠定了基础。为保证此次手术顺利进行,相关方同时派出经验丰富的技术工程师团队进行现场支持。

最终,手术顺利完成,患者改善良好,医生和患者均对我国生产的此项高端医疗设备进行了高度赞誉。该手术是国产脑起搏器在境外临床应用的首例,是我国在高端医疗器械国际化进程中迈出的重要一步。

手术后远程诊疗,是我国治疗帕金森症中的一项创新功能。随着中国网络科技的快速发展,远在千里之外甚至身处异国的帕金森患者,只要在有WiFi或4G网络和一台电脑的情况下,就可以接受手术后远程诊疗。前不久,北京天坛医院神经外科主任医师孟凡刚,就与新加坡国大医院神经外科主管姚进财,为身在新加坡的帕金森患者林先生进行了脑深部刺激术后远程会诊。在将脑起搏器参数调整后不到一分钟,林先生僵直的左手臂有了明显反应,左手不仅可以握拳屈伸,而且能够较大幅度地甩动手臂。此次跨境远程诊疗的成功,让有着相同处境的患者,今后无须再承受长途跋涉之苦。

需要强调的是,当今的世界是一个开放的世界,只有加强互通有无,避免闭门造车,才能更好实现国际化之路。如今,随着一带一路建设的不断推进,相信我国研发生产的高端医疗器械,将惠及更多国家的患者。

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智能制造+智能工厂齐驱 开启新一轮工业革命

2019年08月15日 暂无评论

智能制造+智能工厂齐驱 开启新一轮工业革命

】讯

新一轮工业革命的本质是未来全球新工业革命的标准之争,各个国家都在构建自己的智能制造体系,智能制造和智能工厂也成为了新一轮工业革命的两大主要目标。

现在常被提及的智能工厂只是智能制造的一个组成部分。在智能制造之下,传统的制造流程将被重组,其目的是要实现产品的智能化。其中个性化的客户需求与设计,供应商和制造商之间的信息接入与共享,售后服务的快速响应等环节与智能工厂一起,成为智能制造非常关键的组成部分。

相信很多人还不是很了解智能工厂,首先给大家做个简单的科普。当前,制造业正在经历一场技术革命,美国提出工业互联网、德国提出工业4.0,而我们中国的制造企业发展阶段及程度参差不齐,我们也发布了中国制造2025。其核心均是逐步推进智能制造,实现制造强国战略。

中国是全世界唯一拥有联合国产业分类中全部工业门类的国家,拥有39个工业大类,191个中类,525个小类,从而形成了一个举世无双、行业齐全的工业体系。智能制造就是要为这个工业巨人的脑袋里面注入精益管理思想文化的灵魂和智慧,不然的话,就是一个空有各种各样软件的大脑,各种各样感应器和信息化技术的神经系统,各种各样自动化的骨骼和肌肉,虽然也是聪明强壮,但是没有大智慧。

智能制造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合,贯穿于设计、生产、管理、服务等制造活动的各个环节,具有自感知、自学习、自决策、自执行、自适应等功能的新型生产方式。智能化工厂的建设是实现智能制造新生产方式的核心,在智能工厂的建设中,要保障工厂中的人、机、料、法、环、测均具有智能化特征,均具备感知、学习、决策、执行和适应能力。

智能工厂是现代工厂信息化发展的新阶段,是在数字化工厂的基础上,利用物联网技术、设备监控技术加强信息管理和服务,清楚的掌握产销流程,提高生产过程的可控性,减少生产线上的人工干预,即时准确地采集生产线数据,以合理编排生产计划与生产进度,并通过绿色智能手段和智能系统等新兴技术的运用,构建一个高效节能、绿色环保、环境舒适的人性化工厂。

智能工厂的核心特点是:产品的智能化、生产的自动化、信息流和物资流合一。目前来看,世界范围内,很多企业都在向着智能工厂的方向发展。

智能制造时代最大的特征就是创新,新技术新产品新业态新模式不断涌现,这给了创新型中小企业最大的发展空间。在智能制造生态系统中,创新型中小企业必须要努力破解研发成本高、创新周期长、市场风险大的难题,不让领先优势变成阻碍发展的陷阱。

对于中国制造企业而言,现在恰逢三期交叠的困难期,企业希望既要符合工业4.0或者是中国制造2025的发展方向,又要投资小、见效快、确保成功率,如何在两者之间平衡,是一个很现实、99彩票app下载安装也很重要的问题。

总的来说,智能制造现阶段在中国还刚刚起步,在未来迈向智能制造、智能工厂之时,也要充分利用目前中国制造业企业已广泛应用的工业自动化设备。

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